Cápsulas de Pellicon versus fibras huecas para ultrafiltración/diafiltración (UF/DF) en terapia génica viral y fabricación de vacunas

La filtración de flujo tangencial (TFF) es una operación esencial en la fabricación de productos biofarmacéuticos complejos y que salvan vidas. Las tecnologías utilizadas para TFF son módulos de fibra hueca y filtros de lámina plana, también conocidos como casetes. El diseño de fibra hueca fue desarrollado por los primeros pioneros en la tecnología de ultrafiltración (UF) para aplicaciones industriales (por ejemplo, filtración de bebidas) y aplicaciones farmacéuticas de baja presión (por ejemplo, diálisis). La necesidad de optimizar el proceso TFF para producir productos terapéuticos llevó al desarrollo del casete TFF de hoja plana.

Los casetes Pellicon® fueron el resultado de dichos desarrollos para proporcionar una velocidad de procesamiento mejorada, escalabilidad lineal y capacidad de alta presión. Utilizados tradicionalmente para operaciones de usos múltiples, durante más de tres décadas, los casetes Pellicon® han brindado un rendimiento sólido y reproducible en aplicaciones de bioprocesamiento. El crecimiento demográfico, la aparición de nuevas enfermedades y los recientes avances en modalidades novedosas, como las terapias génicas virales, están impulsando ahora la implementación de tecnologías de fabricación de un solo uso para mejorar la velocidad de comercialización de terapias críticamente necesarias. La necesidad de reducir la complejidad del proceso y aumentar la flexibilidad de fabricación mientras se minimizan los riesgos operativos y del producto impulsó el desarrollo más reciente de las cápsulas Pellicon®.

Diseñada para UF/DF de un solo uso eficiente, la cápsula Pellicon® es el primer filtro TFF enrollado en espiral de su tipo diseñado para proporcionar escalabilidad lineal con un rendimiento comparable al de nuestros casetes Pellicon®. Explore la metodología y los resultados experimentales en la evaluación del desempeño de las cápsulas Pellicon® versus fibras huecas para UF/DF de vectores virales y describe el impacto de cualquiera de los tipos de filtro en un proceso de TFF.

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